TTO în industria medicală: de la trasabilitatea medicamentelor la conformitatea UDI - o soluție totală

Conform cercetărilor de piață, piața globală a echipamentelor TTO pentru formatele de 32 mm și 53 mm este proiectată să ajungă470 de milioane de dolari până în 2032, cu un CAGR de aproximativ 3,9%. Reglementările farmaceutice mai stricte reprezintă un factor cheie de creștere - noile mandate de trasabilitate a medicamentelor din 2024 necesită în mod explicit coduri clare și scanabile pe ambalajele medicamentelor pentru a asigura trasabilitatea de la un capăt la altul pe tot parcursul ciclului de viață al produsului.

De ce are nevoie industria medicală de TTO?

Cerințele de codificare pentru ambalajele medicale sunt mult mai exigente decât pentru bunurile de larg consum. Fiecare linie de cod de pe ambalajul dispozitivelor farmaceutice și medicale - indiferent dacă este data de producție, data de expirare, numărul de lot sau codurile de bare 1D/2D - trebuie să îndeplinească următoarele standarde:

• Conformitate- Trebuie să respecte reglementările GMP, FDA UDI, EU MDR și alte cerințe de reglementare.

• Durabilitate- Codurile trebuie să rămână lizibile prin transport, manipulare, depozitare și chiar procese de sterilizare, pe parcursul întregului ciclu de viață al produsului.

• Trasabilitate- Fiecare unitate de ambalaj trebuie să poată fi urmărită cu precizie de la producție până la-utilizatorul final.

• Potrivire-de producție de mare viteză- Liniile farmaceutice rulează de obicei la viteze foarte mari; codificarea nu trebuie să devină niciodată un blocaj.

Aplicație

 

Aplicații de bază TTO în industria medicală

Codarea ambalajelor flexibile farmaceutice

Ambalajele flexibile farmaceutice (de exemplu, plicuri de granule, pungi de lichid oral, folii laminate) sunt una dintre cele mai larg adoptate domenii de aplicare a TTO. Imprimantele TTO se integrează perfect în mașinile de tip-umplere-sigilare verticale sau orizontale, permițând codificarea inline în timpul formării ambalajului.

Conținutul tipic tipărit TTO-pe ambalajele farmaceutice include:

1. Denumirea medicamentului, concentrația, producătorul
2. Data producției, data expirării, numărul lotului/lotului
3. Coduri de bare 1D/2D, coduri de trasabilitate a medicamentelor

Pentru produse precum granule, pastile și capsule TCM - adesea ambalate în filme laminate cu suprafețe netede și acoperiri anti-umiditate - codificarea CIJ tradițională suferă adesea de aderență slabă și caractere neclare. TTO, prin transferul de cerneală de pe panglică pe suprafața ambalajului printr-un cap de imprimare încălzit, livreazăcoduri ascuțite, rezistente-la zgârieturi, fără-petelecare îndeplinesc cerințele-codării inline de mare viteză.

Etichete farmaceutice de depozitare la rece- și la- temperatură scăzută

Vaccinurile, produsele biologice, produsele din sânge și alte produse-sensibile la temperatură necesită etichete care rămân lizibile întemperatură joasă-(chiar și -80 de grade ultra-scăzută) și îngheț-dezgheț repetatmedii.

Mediile-lanțului rece prezintă provocări unice pentru etichete:

1. Condensul și înghețul pot ascunde codurile de bare

2. Temperaturile scăzute pot reduce aderența panglicilor standard

3. Ciclul repetat al temperaturii poate cauza crăparea sau decojirea tipăritelor

Cupanglici de rășină de{0}}înaltă densitatecombinat cu materiale de etichetă special formulate, TTO oferădurabilitate ridicată și claritate ridicatăîn condiții de-lanțul rece. Imprimările rămân intacte - fără crăpare, fără decojire - chiar și atunci când se formează condens pe suprafața etichetei, asigurându-se că codurile de bare rămân scanabile.

•  Comparativ cu jet de cerneală (CIJ/TIJ): TTO oferă printuri mai clare, cu aderență mai puternică și fără emisii de solvenți, făcându-l mai ecologic-. În cazul ambalajelor flexibile, adaptabilitatea TTO depășește semnificativ cele cu jet de cerneală.

• Comparativ cu marcarea cu laser: TTO necesită investiții de capital și costuri de întreținere mai mici, provoacă mai puține daune materialelor de ambalare și este potrivită în special pentru ambalajele sensibile la căldură-de medicamente.

• Complexitatea codului nu afectează viteza: În timp ce alte tehnologii ar putea avea nevoie să încetinească pentru codurile cu mai multe-linii sau complexe, viteza de imprimare a TTO nu este afectată de dimensiunea sau complexitatea codului.

Concluzie

De la codificarea-de mare viteză a ambalajelor farmaceutice flexibile până la etichetarea dispozitivelor medicale conform UDI-și imprimarea durabilă în lanțul de la rece-logistica -Tehnologia TTO oferă o soluție completă de codare-lanțului pentru industria medicală, de la linia de producție la pacient, de la producție la trasabilitate.

Pe măsură ce sistemele globale de trasabilitate a medicamentelor continuă să se îmbunătățească și reglementările UDI se aprofundează, tehnologia TTO - cu avantajele sale principale declaritate ridicată, aderență ridicată, viteză mare și compatibilitate ridicată- va rămâne o piatră de temelie a codificării ambalajelor medicale.

Doriți să aflați mai multe despre panglicile TTO în industria medicală? Contactați echipa tehnică SINOCO pentru o soluție personalizată de codificare a ambalajelor medicale.